澳洲治疗品管理局( TGA )正在重新评估 ARTG 所有的新冠抗原快速检测盒,以确保这些产品能够检测出所有目前已知的变异毒株。 TGA 在一份声明中提到 “ 制造商必须进行主动监测,以确保其检测不受病毒变异的影响。 ”
威斯尼斯人生物生产的新冠抗原检测试剂(专业版和自测版)通过了TGA官方的独立验证,对Delta(德尔塔)和Omicron(奥密克戎)变异株均可检出,试剂盒的最低检出限符合WHO指南要求 (estimate LOD within the WHO guidelines of 100-1000 TCID 50 /mL) 。
威斯尼斯人生物新冠抗原检测试剂已经获得了欧盟CE和澳洲TGA的认证,产品自上市就获得了一致好评,此次通过TGA官方独立验证进一步展现了威斯尼斯人产品的优异性能。威斯尼斯人会继续秉承质量第一的理念,积极助力于全球疫情防控工作,满足新冠疫情预防和控制的现场快速检测的需求。